一、生物制药工艺的仪表核心需求
细胞培养反应器:
压力传感:监测恒体积反应器的气液相压力(±0.5%FS),防止泡沫溢流。
流量控制:通过质量流量计精确控制葡萄糖、氨水营养液添加速度(微量泵级控制±0.1ml/min)。
无菌灌装线:
超净环境压力监测:A级洁净区通过压差传感器(灵敏度0.2Pa)确保对外正压≥10Pa,防止微生物污染。
注射用水监测:电磁流量计监测纯化水与注射用水流量,联动水质在线检测系统。
二、生物发酵过程中的耦合监测技术
发酵工艺数据关联分析:
压力变送器与流量计数据输入DCS系统,预测溶解氧(DO)水平,提前调节搅拌转速。
泄漏零容忍方案:
在一次性生物反应袋接口处安装压阻式压力传感器,监测密封完整性。
关键技术:
通过流量数据反推代谢产物浓度变化(如乳酸发酵中乙醇计算量误差<0.5%)。
三、制药行业仪表选型认证要求
关键词布局:制药管道卫生级压力表、灭菌兼容传感器、FDA 21 CFR Part 11认证。
四、典型案例:单抗药物灌装无菌保障系统升级
问题:某单克隆抗体灌装区因压差波动导致微生物超标。
方案:
配置多传感器冗余压差监测网络(A类区与B类区边界)。
压力数据联动空气净化系统,自动修正HEPA送风速率。
成果:无菌性检测合格率从98.5%提升至100%,避免百万级召回风险。
济宁晟瑞德自控设备有限公司拥有自主品牌瑞德富仕RDFS,是一家销售流量仪表、物位仪表、压力仪表、水质在线分析仪及温度仪表的公司,产品应用于电力、冶金、发电、造船、石油化工、食品、饲料、废水净水处理、塑料橡胶、水泥、制药、钢铁等行业。主要的产品和服务:
1.流量仪表:超声波流量计,多普勒非满管超声波流量计,电磁流量计,涡街流量计,涡轮流量计,明渠流量计等;
2.物、液位仪表:超声波物位计,雷达物位计,浮球液位计,磁翻板液位计,射频导纳物位变送器等;
3.压力仪表:压力变送器,差压变送器,单(双)法兰液位变送器等,
4.温度仪表:热电偶,热电阻,温度变送器等
5.在线分析仪表:PH计,溶氧仪,浊度仪等
6.阀门:调节阀
公司地址:山东省济宁北湖省级旅游度假区
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